亚洲精品成人久久,国产成人精品午夜,99久免费精品视频在线观看2,免费视频精品一区二区,bl嗯啊呻吟浪荡h,成人午夜精品,免费一级做a爰片性色毛片

骨科扳手510K豁免美國代理人

檢測服務: FDA注冊
認證產品: 510(K)豁免
檢測機構: 美國代理人
單價: 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-30 04:06
最后更新: 2023-11-30 04:06
瀏覽次數(shù): 238
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明
注意1:如果一個器械在上市前需要上市前清關(premarket clearance)或上市前批準(premarket approval),器械廠商在登記和列名之前必須等到它獲得FDA的清關或批準。注意2:企業(yè)注冊、注冊號的分配或器械的列名并不意味著FDA對該企業(yè)或其產品的許可或批準。

骨科扳手510K豁免美國代理人,器械FDA認證流程:一類器械,并且是豁免510K的產品,流程比較簡單,只要申請企業(yè)注冊和產品注冊即可,沒什么復雜的。

不帶遠程測溫或連續(xù)溫度測量功能的臨床電子體溫計,無需提交510K便可繼續(xù)銷售, 2023年11月3日~2024年4月30日可以不滿足《糾正和撤回(21 CFR Part 806)》、《注冊和列名 (21 CFR Part 807)》和《UDI (21 CFR Part 801 Subpart B和Part 830)》要求,2024年4月30日后則必須滿足。

骨科扳手510K豁免美國代理人

目前FDA對制藥和器械企業(yè)的審核數(shù)量約為130-160家/年。對藥企而言,注冊企業(yè)約為800家。而器械則超過3400家,對于I類產品,每四年檢查一次,對于II/III類產品,每兩年檢查一次。

請注意,510(k)豁免申請的具體要求和流程可能因器械類型和特殊情況而有所不同。建議您在申請前仔細閱讀FDA的相關指南和要求,或咨





牙鏡FDA注冊需要多少錢

相關代理人產品
相關代理人產品
相關產品
 
柳州市| 巴中市| 福安市| 独山县| 赤水市| 凌云县| 西乌| 阜新市| 吉木乃县| 阳朔县| 南开区| 湘潭县| 河间市| 七台河市| 友谊县| 吴堡县| 芦溪县| 温泉县| 勐海县| 杂多县| 肥城市| 汉沽区| 沂源县| 古丈县| 渑池县| 姜堰市| 桓台县| 永胜县| 明水县| 华蓥市| 桐梓县| 扬州市| 遂溪县| 枣强县| 内丘县| 辉县市| 平阴县| 云林县| 高邮市| 右玉县| 漠河县|