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深圳市辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案生產(chǎn)備案的流程和費用介紹

單價: 100.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 03:16
最后更新: 2023-12-15 03:16
瀏覽次數(shù): 252
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

申請一類醫(yī)療器械備案的具體操作流程是什么?如果您是一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證可以找太平洋集團!隨著一類醫(yī)療器械新興發(fā)展,尤其國家放開一類醫(yī)療器械,一類市場需要很大找太平洋集團提供一系列解決方案,有場地和沒場地均能解決辦理一類醫(yī)療器械備案

一類備案按照發(fā)布的“第一類醫(yī)療器械備案”要求進行:

  1.第一類醫(yī)療器械備案表;

  2.安全風(fēng)險分析報告;

  3.產(chǎn)品技術(shù)要求;

  4.產(chǎn)品檢驗報告;

  5.臨床評價資料;

  6.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿;

  7.生產(chǎn)制造信息;

  8.證明性文件(營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件);

  9.符合性聲明;

  10.法定代表人授權(quán)委托書和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件。

3、能夠快速高效編制風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢測報告等備案資料?!嬖V我們那您要辦理的產(chǎn)品名稱我們可以幫您全程把資料編寫好,收費便宜,辦理速度快!

如果您有這方面的需要,又不知從何下手?============沒有關(guān)系哦!來電的話有專業(yè)的人指導(dǎo)您,還猶豫什么呢?。。?br/>


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