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北京醫(yī)療器械法律法規(guī)都有哪些

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所在地: 直轄市 北京
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發(fā)布時間: 2023-12-16 10:01
最后更新: 2023-12-16 10:01
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    本人王帥,現(xiàn)在在北京經(jīng)營著一家企業(yè)服務(wù)公司,主要業(yè)務(wù)就是申請醫(yī)療器械許可,醫(yī)療器械有很多細節(jié),本人在此行業(yè)已經(jīng)深耕八年之久,現(xiàn)場經(jīng)營如下:

    醫(yī)療器械在現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)要準備很多材料,哪些問題來了,都需要準備哪些呢,此次我們重點來說說法律法規(guī),所謂法律法規(guī)就是字面上的意思,他就相當于我們現(xiàn)在社會中的憲法,只是只適用于醫(yī)療器械行業(yè),那么法律法規(guī)簡簡單單的四個字,主要包含哪些內(nèi)容呢,2022年6月1號,相關(guān)部門對法律法規(guī)做出了新的規(guī)范,如下:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布  自2022年5月1日起施行)

(2)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021年國務(wù)院令第739號)

(3)《醫(yī)療器械標準管理辦法》(2017年4月17日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號公布 自2017年7月1日起施行)

(4)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定(2017年3月20日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號公布 自2017年7月1日起施行)

(5)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(2017年12月20日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號公布 自2018年3月1日起施行)

等等

想要了解其他知識,隨時知乎醫(yī)療器械老王:I8⑥OO894II4

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