申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案步驟
第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案,很多人都不是既懂但不會(huì )辦,很是煩心,蕪湖江楓財稅
和大家說(shuō)說(shuō)
在蕪湖如何辦理這經(jīng)營(yíng)備案。
1.申請經(jīng)營(yíng)備案需提交以下資料:
?。?)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表(網(wǎng)站申報時(shí)打?。?;
?。?)營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;非法人分支機構需提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照
》;
?。?)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、職稱(chēng)證明復印件;
?。?)組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;
?。?)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
?。?)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(
附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;
?。?)經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;
?。?)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
?。?)經(jīng)辦人授權證明;
?。?0)其他證明材料。