上海醫療器械二類(lèi)備案提供倉庫地址辦理

　　工商營(yíng)業(yè)執照要求：

　　辦理二類(lèi)備案需先取得營(yíng)業(yè)執照。營(yíng)業(yè)執照不能是個(gè)人工商戶(hù)，只能是企業(yè)形式，如xx
有限公司。營(yíng)業(yè)執照還需要有醫療器械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍。

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫要求：

　　辦理二類(lèi)備案需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。絕大多數情況
下，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫必須是獨立的，且不能是住宅，要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途。至于面積
則無(wú)具體要求，根據各市、區的要求不同，一般不能＜30㎡。

　　申報資料要求：

　　1、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表；

　　2、營(yíng)業(yè)執照（A類(lèi)有限責任公司）；

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷或者職稱(chēng)證明、身份證復印件；

　　4、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

　　5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

　　6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖；

　　7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議復印件（附房屋產(chǎn)權證明文件復印件）；

　　8、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

　　9、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　10、授權委托書(shū)；

　　11、申報材料真實(shí)性自我保證聲明；