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2022年深圳各個(gè)區(qū)辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求和流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:15
最后更新: 2023-12-21 06:15
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深圳各區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程?深圳第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證怎么辦理和受理指南?深圳辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件?辦理深圳的三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料呢?
2022年深圳三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件和流程詳細(xì)介紹如下:
1.已經(jīng)注冊(cè)好的公司

2.辦公地址的要求:(租賃平正原件-辦公、實(shí)際使用面積80㎡以上,建議120㎡左右)、平面圖,倉(cāng)庫(kù):實(shí)際使用面積40平以上

3.法定代表人、監(jiān)事、股東身份正復(fù)印件及U盾

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簡(jiǎn)歷)身份正、學(xué)歷或者職稱(chēng)正明、體檢正明原件

5.技術(shù)人員(質(zhì)量管理人、驗(yàn)收人員、計(jì)算機(jī)維護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)人員、維修、售后)身份正、學(xué)歷正明(醫(yī)療器械相關(guān)人員)

6.醫(yī)療器械專(zhuān)用系統(tǒng)軟件

一、辦理的流程:

1.準(zhǔn)備好資料申請(qǐng):通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項(xiàng)名稱(chēng)“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。在線(xiàn)填報(bào)申請(qǐng)資料,并上傳相關(guān)電子文件。

2.現(xiàn)場(chǎng)提交資料受理:辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理,對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行信用信息查詢(xún)并實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

3.等待獲取辦理結(jié)果:申請(qǐng)人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁(yè)審批查詢(xún)欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢(xún),或登陸網(wǎng)上辦事平臺(tái)查詢(xún)進(jìn)度。本事項(xiàng)已推行電子證書(shū),不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書(shū),申請(qǐng)人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書(shū)到省局受理大廳自助打印證書(shū)。

二、備案及申請(qǐng)所需時(shí)間:

三類(lèi)醫(yī)療器械收到資料后10個(gè)工作日內(nèi)可完成申請(qǐng)工作。

我們始終秉承一站式服務(wù)理念,是服務(wù)行業(yè)價(jià)格優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵,歡迎溝通。

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