我是財立來(lái)（上海）財務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部的工作人員，在這里為您提供一站式的工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案代辦服務(wù)。今天，我們將為您介紹上海三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售許可證的辦理要點(diǎn)。

，讓我們來(lái)了解一下需要提交的材料。根據國家食品藥品監督管理總局的規定，申請三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售許可證需要提供以下材料：

申請表：填寫(xiě)詳細的申請信息，如企業(yè)名稱(chēng)、組織機構代碼等。

企業(yè)注冊資料：包括營(yíng)業(yè)執照副本、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證等。

產(chǎn)品備案材料：需要提供相關(guān)醫療器械的注冊證明、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)許可證等。

銷(xiāo)售授權書(shū)：如果銷(xiāo)售的醫療器械由其他企業(yè)生產(chǎn)，還需提供銷(xiāo)售授權書(shū)。

其他輔助材料：可能會(huì )根據不同情況需要提供其他的輔助材料，比如進(jìn)口醫療器械還需要提供進(jìn)口商品檢驗報告。

提交完整的材料是保證辦理順利進(jìn)行的基礎。

我們將介紹整個(gè)辦理流程。根據我們多年的經(jīng)驗，三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售許可證的辦理流程可以分為以下幾個(gè)步驟：

遞交申請：將準備齊全的申請材料遞交至相關(guān)部門(mén)，這一步需要確保材料的完整性和準確性。

資料審核：相關(guān)部門(mén)將對遞交的材料進(jìn)行審核，核實(shí)材料的真實(shí)性和合規性。

現場(chǎng)核查：如果審核通過(guò)，相關(guān)部門(mén)將派員進(jìn)行現場(chǎng)核查，檢查企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況和場(chǎng)所設施。

許可證領(lǐng)?。涸谕瓿汕叭齻€(gè)步驟后，如果審核和核查無(wú)誤，相關(guān)部門(mén)將頒發(fā)三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售許可證。

整個(gè)辦理流程需要一定的時(shí)間周期。根據我們的統計數據，通常情況下，從遞交申請到許可證領(lǐng)取，整個(gè)流程需要約4-6個(gè)月的時(shí)間。不同地區和具體辦理情況可能會(huì )有所不同，但我們會(huì )盡力為您爭取最快的辦理時(shí)間。

最后，讓我們來(lái)討論一下辦理所需要的費用問(wèn)題。根據我們的服務(wù)經(jīng)驗，三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售許可證的辦理費用包括以下幾個(gè)方面：

政府收費：根據相關(guān)規定，辦理許可證需要支付一定的政府收費。具體金額因地區而異，我們將根據您的具體情況提供詳細的費用預估。

代辦服務(wù)費：財立來(lái)（上海）財務(wù)咨詢(xún)有限公司將提供一站式的代辦服務(wù)，我們的代辦服務(wù)費將根據您的具體需求和項目復雜程度而定，我們承諾合理、透明計費。

一下，上海三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售許可證的辦理所需材料包括申請表、企業(yè)注冊資料、產(chǎn)品備案材料、銷(xiāo)售授權書(shū)等。辦理流程分為遞交申請、資料審核、現場(chǎng)核查和許可證領(lǐng)取。整個(gè)流程大約需要4-6個(gè)月的時(shí)間。辦理所需費用包括政府收費和代辦服務(wù)費，我們將為您提供詳細的費用預估。如有任何疑問(wèn)，歡迎咨詢(xún)財立來(lái)（上海）財務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部。

全包代辦第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠(chǎng)家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規要求。

上海第三類(lèi)醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷(xiāo)、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁(yè)。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等；

4、以上滿(mǎn)足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規定時(shí)間內領(lǐng)取《第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費用：6000元起