第二類(lèi)醫療器械備案辦理條件和通過(guò)店鋪認證的流程是什么？在淘寶上銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械,需要上傳二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證該如何辦理呢?.二類(lèi)醫療器械備案憑證-需要什么條件?需要哪些手續?找精益求精管理幫您一步到位！

淘寶醫療器械賣(mài)家溫馨提示：

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械不需要許可和備案；經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械商品，需要店鋪獲得“二類(lèi)醫療器械”業(yè)務(wù)資質(zhì)后，才可以發(fā)布已備案的二類(lèi)醫療器械備案憑證的經(jīng)營(yíng)范圍一致的商品；三類(lèi)醫療器械類(lèi)商品不允許在淘寶出售。一類(lèi)、二類(lèi)醫療器械類(lèi)商品需要發(fā)布在一級業(yè)務(wù)類(lèi)型為"家庭保健"類(lèi)目下。

辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證的流程如下：

1、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請表

2、《營(yíng)業(yè)執照》復印件

3、《組織機構代碼證》復印件

4、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件

5、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

6、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件

8、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

9、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄