想在上海申請醫療器械二類(lèi)備案，都有什么要求，具體要怎么操作:

二類(lèi)醫療器械備案的要求，基本就是地址、人員這兩塊：

1. 必須要有實(shí)際地址，普通產(chǎn)品45平即可

2. 要有的人員，醫學(xué)，大專(zhuān)以上學(xué)歷

3. 提供好公司注冊的信息及地址材料

一般來(lái)說(shuō) 二類(lèi)需要一名人員就夠了 ，三類(lèi)的話(huà)需要2名人員，涉及到三類(lèi)產(chǎn)品，企業(yè)要記得購買(mǎi)銷(xiāo)售軟件。

大概流程：

1.先設立公司（一定是實(shí)際注冊地址），如果是現有公司進(jìn)行申請，那么必須要確定下注冊地址是否是實(shí)際地址，如果不是，可以選擇遷址到實(shí)際地址

2.公司成立好之后，開(kāi)始準備材料（人員、地址、產(chǎn)品注冊證等）

3.提交二類(lèi)備案的材料等待審核

4.領(lǐng)取備案憑證

一般來(lái)說(shuō)，二類(lèi)備案快的話(huà)當天就能辦理好，相對三類(lèi)而言，時(shí)間周期上還是比較快的。