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上海申請二類醫(yī)療器械備案收費標準(銷售口罩)

單價: 888.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海 上海浦東
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 08:40
最后更新: 2023-12-20 08:40
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人們對醫(yī)用口罩等防疫物品需求大增,更是有不少創(chuàng)業(yè)者在經營范圍增加了醫(yī)用口罩和消毒劑等防疫物品的經營,給大家整理的就是有關醫(yī)用口罩經營的內容。經營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質?需要提交哪些材料?


經營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質?


想知道經營需要辦理哪些資質,就需要先了解醫(yī)用口罩屬于幾類醫(yī)療器械。經營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案的。如果企業(yè)有涉及進出口貿易的,還需要辦理相關的進出口經營資質。


備案所需提交的材料有:


1.第二類醫(yī)療器械經營備案表以及營業(yè)執(zhí)照復印件;

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3.組織機構與部門設置說明、經營范圍、經營方式說明;

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件(不同地區(qū)對企業(yè)經營場所面積要求也有所不同);

5.經營設施、設備目錄,經營質量管理制度、工作程序等文件目錄,以及其他證明材料等。



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