| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京大興 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-28 03:59 |
| 最后更新： | 2023-11-28 03:59 |
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什么情況需要二類(lèi)醫療器械備案？
什么情況需要二類(lèi)醫療器械備案？
什么情況需要二類(lèi)醫療器械備案？
二類(lèi)醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫療器械。
辦理二類(lèi)醫療器械備案有什么條件：
人員要求：
批發(fā)：第二類(lèi)醫療器械（不含體外診斷試劑）
質(zhì)量負責人應具有（醫療器械、機械、電子、生物、化學(xué)、醫學(xué)、藥學(xué)、化工、計算機）的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱(chēng)。
地址要求：
批發(fā)：第二類(lèi)醫療器械（不含體外診斷試劑）
經(jīng)營(yíng)使用面積（㎡) ≥30㎡，庫房使用面積（㎡) ≥15㎡；